氨氯地平片(Amlodipine Tablets)
商品名:氨氯地平片 5mg(日本东和原研)
英文名:Amlodipine Tablets 5mg
生产企业:东和药品株式会社(Towa Pharmaceutical Co., Ltd., Japan)
【药品名称】
- 通用名称:氨氯地平片
- 化学名称:(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
- 分子式:C₂₀H₂₅ClN₂O₅
- 分子量:408.88
【性状】
本品为白色或类白色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
- 原发性高血压
- 慢性稳定性心绞痛(劳累性心绞痛)
- 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 心绞痛)
【规格】
5mg(以氨氯地平计)
【用法用量】
- 成人常用量:口服,一次 5mg,一日 1次。
- 剂量调整:
- 根据患者反应,最大剂量可增至 10mg/日;
- 老年患者、肝功能不全者起始剂量建议为 2.5mg/日。
- 服用时间:每日固定时间服用,餐前或餐后均可。
- 不可自行停药:即使症状缓解,也需持续服药控制血压。
【不良反应】
常见(≥1%):
- 头痛、面部潮红、头晕
- 心悸、水肿(尤其踝部)
- 疲劳、恶心
少见(<1%):
- 皮疹、瘙痒
- 牙龈增生
- 肝酶升高
- 极罕见:过敏反应、低血压、心律失常
如出现严重水肿、呼吸困难、胸痛,请立即就医。
【禁忌】
- 对氨氯地平或其他二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用;
- 严重低血压(收缩压<90 mmHg);
- 主动脉瓣狭窄患者慎用。
【注意事项】
- 肝功能不全:半衰期延长,应减量使用;
- 心力衰竭患者:应在医生严密监测下使用;
- 妊娠与哺乳:
- 妊娠期仅在明确需要时使用(FDA妊娠分级 C);
- 哺乳期妇女应权衡利弊,建议暂停哺乳;
- 驾驶与操作机械:初期可能出现头晕,需谨慎;
- 与其他药物相互作用:
- 避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)合用;
- 与β受体阻滞剂、利尿剂合用可能增强降压效果。
【药理毒理】
- 作用机制:选择性抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞,扩张外周小动脉,降低外周阻力,从而降低血压;同时扩张冠状动脉,改善心肌供血。
- 药代动力学:
- 口服吸收缓慢,达峰时间6–12小时;
- 血浆蛋白结合率约97.5%;
- 半衰期约30–50小时,适合每日一次给药;
- 主要经肝脏代谢,肾排泄仅占10%。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处(不超过25℃)保存。避免儿童接触。
【包装】
铝塑泡罩包装,10片/板 × 10板/盒(共100片)
【有效期】
36个月(请见包装标注)
【执行标准】
依据日本药典(JP)及东和药品内部质量标准
【生产企业】
温馨提示:
高血压需长期管理,建议定期监测血压、血脂、肾功能。
若正在服用其他降压药(如缬沙坦、美托洛尔等),请勿自行替换或联用,务必咨询医师或药师。
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