常见问题  

2021-06-13更新

Q:我可以从国外购买处方药吗?

A:根据现行中国法律没有对中国境内居民购买国外处方药有限制。只是在药品入境时有相应的监管要求。具体内容可以参考“个人药品进口”。


Q:那些药品可以进口?

A:原则上对可以进口的药品没有限制。但通过邮件进口的时候,各国邮政机构对可以邮寄的物品本身有严格限制,例如濒临灭绝动植物(汉方成分),腐蚀性,易燃性(药品含有高度酒精),精神性(有被转用制作毒品)。

 另外考虑到运输过程中的高温及货物破损风险,一般注射剂药品,座剂(利用体温融化)类药物也是不适合邮寄入境的。


Q:进口药品的报关单是什么样的?

A:我们通过日本邮政发运商品。因此采用的是国际通用的CN22方式的报关单。

CN22是国际小包使用的“报关签条”,又称绿色签条。是在国际普通邮件中随信附上300美元以下的物品时所需要的文件,作为向收件国海关申报的报关单。

关于海关申报单 - 日本邮件 (japanpost.jp)


Q:日本的药品真的神药吗?

A:个人体质及药品的品质,疾病的适用性都会有个人差异性。因此不应该简单的把某种药物视为神药。


Q:OTC药和处方药有什么不同?

A:一般来说OTC药是相对副作用小,相对安全的药病人可以自己判断服用。处方药需要医生判断是否适合服用。现在日本医疗改革,有很多药品从处方药类转移为OTC药。主要是感冒,皮肤这一类药物。


Q:处方药是否是比同类OTC药要好呢?

A:一般来说处方药的药剂成分相对同类OTC药物高,药品生产,流通更严格。是否药效更好,是要看个人适用性了。另外日本的处方药价格是日本政府控制,俗称医保价格,OTC药是市场流通价格。很大程度上,因为政府大量采购导致,日本的处方药价格(按药剂成分)来算是低于OTC价格。


Q:很多药品在中国,或者印度等国家都有生产,那么日本产的药为什么贵呢?

A:的确各个国家对药品的流通及生产采取的管理方式是不同的。在当前药品基本都是化学成分构成的基础上,拥有相同分子式的药品应该都是一类产品。但科学检验后发现的“同分异构体”现象导致了不同的制造工艺即使得到相同的分子结构,但本质上还是有所不同的。这些不同带来不同的药效,或者副作用反应。

 

 日本的药品研发及管理导致了这种同分异构体趋于少数,即使后发药品(仿制药)也是在有原厂授权的基础上生产为主,因此相对药效和副作用是和原厂药是一致的。

 相关同分异构体在药物领域的相关文章请参考

 恩替卡韦原研药与仿制药之间的差别 - 家医在线健康资讯 (familydoctor.cn)

 

 生物等效≠临床等效 目前国内仿制药只须具备与原研药的生物等效结果即可获批上市,临床疗效并未被要求。虽然国内已有文献报告了恩替卡韦仿制药相关的研究,证实其与原研药具有生物等效,由于药物原料,化学结构等方面的差异,因此在机体内的消化,吸收,代谢,排泄等过程就不可能完全一致,因此临床疗效上一定会有差异,且生物等效研究结果仅限于少数健康志愿受试人群,缺乏足够证据证明两者临床等效。


Q:如何鉴定某种药品是否是真的日本合法的处方药呢?

 首先,日本所有的合法上市药品都可以在 "医療用医薬品 添付文書等情報検索 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp)" 检索到。具体检索方法可参考“检索日本处方药”

 其次,日本的处方药都会有“添付文書”和药品一起发出。

           

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   再有,日本的药品外包装上有一个 GS1的条码。这个条码就是这种药品的出厂及流通时候的跟踪号码。该条码采用的特征编码方式,一般的条码识别软件,条码扫描机是无法读出相应数据的。

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